莫西沙星杂质151 CAS CATO-C4X-1074151

Moxifloxacin Impurity 151

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-1074151
分子式C33H44FN3O14
分子量725.71 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

莫西沙星杂质151 Moxifloxacin Impurity 151 CAS CATO-C4X-1074151 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品莫西沙星杂质151（Moxifloxacin Impurity 151，CAS CATO-C4X-1074151），分子式 C33H44FN3O14，分子量 725.71。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括莫西沙星杂质151在内的目标物的控制。 莫西沙星杂质151（Moxifloxacin Impurity 151），CAS注册号 CATO-C4X-1074151，化学式 C33H44FN3O14，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 725.71 g/mol。 莫西沙星杂质151（C33H44FN3O14）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，莫西沙星杂质151（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，莫西沙星杂质151（Moxifloxacin Impurity 151）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以莫西沙星杂质151（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称莫西沙星杂质151
分子式C33H44FN3O14
分子量725.71 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Thompson G K, Brown S R. "一种莫西沙星杂质151的合成方法" [P]. US Patent, US 11786313 B2, 2021-02-03.
  2. 发明人沈红梅，何建平，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Moxifloxacin Impurity 151" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114933662 B, 授权公告日 2015-04-10.
  3. 发明人刘建华，王建平，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity Moxifloxacin Impurity 151" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112018784 A, 授权公告日 2022-01-27.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 莫西沙星杂质151 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2017, 1763, (7), 5027-5034.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 莫西沙星杂质151 as an Impurity". Chromatographia, 2013, 1341, 8982-8993.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Moxifloxacin Impurity 151 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2013, 2069, 6010-6018.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate 莫西沙星杂质151 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2025, 1928, (9), 4905-4927.

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