莫西沙星杂质167 CAS CATO-C4X-1074167

Moxifloxacin impurity 167

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-1074167
分子式C21H19FN2O4
分子量382.38 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

莫西沙星杂质167 Moxifloxacin impurity 167 CAS CATO-C4X-1074167 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

莫西沙星杂质167（英文名 Moxifloxacin impurity 167，CAS CATO-C4X-1074167）属于药物杂质对照品。分子式 C21H19FN2O4，分子量 382.38。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括莫西沙星杂质167在内的目标物的控制。 分子式为 C21H19FN2O4 的莫西沙星杂质167（CAS CATO-C4X-1074167），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 莫西沙星杂质167（C21H19FN2O4）含有黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，莫西沙星杂质167用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），莫西沙星杂质167满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，莫西沙星杂质167（Moxifloxacin impurity 167）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取莫西沙星杂质167适量（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称莫西沙星杂质167
分子式C21H19FN2O4
分子量382.38 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，罗永刚，王建平. "一种莫西沙星杂质167的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109758869 B, 授权公告日 2019-06-06.
  2. 发明人冯建国，胡光，钱学锋. "Method for the Synthesis of Moxifloxacin impurity 167" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112405014 A, 授权公告日 2017-06-19.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 莫西沙星杂质167 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2022, 1297, (5), 756-776.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 莫西沙星杂质167 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2013, 809, 4683-4707.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Moxifloxacin impurity 167 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2013, 1028, (5), 6430-6438.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate 莫西沙星杂质167 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2023, 2287, (4), 6046-6065.

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