替卡格雷杂质69 草酸盐 CAS CATO-C4X-109369

Ticagrelor Impurity 69 Oxalate

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-109369
分子式C10H19NO4 C2H2O4
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

替卡格雷杂质69 草酸盐 Ticagrelor Impurity 69 Oxalate CAS CATO-C4X-109369 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-109369 对应的替卡格雷杂质69 草酸盐（Ticagrelor Impurity 69 Oxalate）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C10H19NO4 C2H2O4。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，替卡格雷杂质69 草酸盐的分子量为307.30 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，替卡格雷杂质69 草酸盐（Ticagrelor Impurity 69 Oxalate）的系统命名为替卡格雷杂质69 草酸盐，CAS号 CATO-C4X-109369，分子量为 307.30 g/mol。 从化学结构特征来看，替卡格雷杂质69 草酸盐的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为3.0，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为307.30 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，替卡格雷杂质69 草酸盐（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作

应用场景：从实际应用出发，替卡格雷杂质69 草酸盐（CAS CATO-C4X-109369）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以替卡格雷杂质69 草酸盐（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称替卡格雷杂质69 草酸盐
分子式C10H19NO4 C2H2O4
分子量307.30 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，钱学锋，刘建华. "一种替卡格雷杂质69 草酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116398820 A, 授权公告日 2023-04-07.
  2. Hughes D C, Chen K W, Roberts E F. "Method for the Synthesis of Ticagrelor Impurity 69 Oxalate" [P]. US Patent, US 9190926 B2, 2016-05-14.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 替卡格雷杂质69 草酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2019, 638, 497-509.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 替卡格雷杂质69 草酸盐 as an Impurity". Phytochemistry, 2024, 2358, (5), 501-517.

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