利格列汀杂质167 CAS CATO-C4X-1101167

Linagliptin impurity 167

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-1101167
分子式C21H18Br2N8O4
分子量606.23 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

利格列汀杂质167 Linagliptin impurity 167 CAS CATO-C4X-1101167 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

利格列汀杂质167（Linagliptin impurity 167，CAS 号 CATO-C4X-1101167）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C21H18Br2N8O4，分子量 606.23。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物杂质对照品相比，利格列汀杂质167的分子量为606.23 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 利格列汀杂质167（英文标识 Linagliptin impurity 167）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-1101167，相对分子质量测定值为 606.23。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代的影响，利格列汀杂质167表现为淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括606.23 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，利格列汀杂质167（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，利格列汀杂质167（CAS CATO-C4X-1101167）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称利格列汀杂质167
分子式C21H18Br2N8O4
分子量606.23 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Br取代
含氮原子数8

相关专利 Related Patents

  1. O'Brien P Q, Stevens L M, Kumar R. "一种利格列汀杂质167的合成方法" [P]. US Patent, US 9312747 B2, 2017-11-18.
  2. Davis P L, Stevens L M, Brown S R. "Method for the Synthesis of Linagliptin impurity 167" [P]. US Patent, US 9937407 B2, 2019-05-05.
  3. Johansson L, Mueller T C, Rossi M. "A Process for Preparing High-Purity Linagliptin impurity 167" [P]. European Patent, EP 3710371 A1, 2017-06-23.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利格列汀杂质167 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2019, 929, 169-194.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利格列汀杂质167 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2017, 1796, (5), 4309-4336.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Linagliptin impurity 167 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2013, 1646, (2), 95-116.

Related Linagliptin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...