西酞普兰杂质50 氯化物 CAS CATO-C4X-110950

Citalopram Impurity 50 Chloride

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-110950
分子式C40H41F2N4O Cl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

西酞普兰杂质50 氯化物 Citalopram Impurity 50 Chloride CAS CATO-C4X-110950 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-110950 对应的西酞普兰杂质50 氯化物（Citalopram Impurity 50 Chloride）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C40H41F2N4O Cl。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在药品研发过程中，西酞普兰杂质50 氯化物（Citalopram Impurity 50 Chloride，C40H41F2N4O Cl）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 从化学结构特征来看，西酞普兰杂质50 氯化物的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代。该化合物的不饱和度为21.0，表明结构中存在约21个环或双键等价单元。分子量为667.24 g/mol，属于高分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在长期和加速稳定性研究中，西酞普兰杂质50 氯化物用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正；

应用场景：西酞普兰杂质50 氯化物（Citalopram Impurity 50 Chloride，CAS CATO-C4X-110950）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称西酞普兰杂质50 氯化物
分子式C40H41F2N4O Cl
分子量667.24 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）21.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，徐明华，胡光. "一种西酞普兰杂质50 氯化物的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109447247 B, 授权公告日 2017-05-17.
  2. 发明人罗永刚，王建平，钱学锋. "Method for the Synthesis of Citalopram Impurity 50 Chloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114259021 A, 授权公告日 2021-02-16.
  3. 发明人林芳，高志强，徐明华. "A Process for Preparing High-Purity Citalopram Impurity 50 Chloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113907002 A, 授权公告日 2021-05-18.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 西酞普兰杂质50 氯化物 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2011, 411, (10), 5713-5717.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 西酞普兰杂质50 氯化物 as an Impurity". Talanta, 2013, 392, 2432-2442.

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