布南色林杂质24 CAS CATO-C4X-111024

Blonanserin Impurity 24

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-111024
分子式C24H30FN3O
分子量395.51 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布南色林杂质24 Blonanserin Impurity 24 CAS CATO-C4X-111024 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

布南色林杂质24（Blonanserin Impurity 24，CAS 号 CATO-C4X-111024）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C24H30FN3O，分子量 395.51。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括布南色林杂质24在内的目标物的控制。 作为药物质量控制的关键分析对照品，布南色林杂质24（Blonanserin Impurity 24）的系统命名为布南色林杂质24，CAS号 CATO-C4X-111024，分子量为 395.51 g/mol。 布南色林杂质24（C24H30FN3O）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在定量分析中，布南色林杂质24（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），布南色林杂质2

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，布南色林杂质24（CAS CATO-C4X-111024）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取布南色林杂质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布南色林杂质24
分子式C24H30FN3O
分子量395.51 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，周伟，沈红梅. "一种布南色林杂质24的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111862367 B, 授权公告日 2024-05-14.
  2. 发明人韩伟，孙丽萍，李文辉. "Method for the Synthesis of Blonanserin Impurity 24" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117343171 B, 授权公告日 2025-08-17.
  3. Schröder R, Fischer A B, Hughes D C. "A Process for Preparing High-Purity Blonanserin Impurity 24" [P]. US Patent, US 9790343 B2, 2016-12-09.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布南色林杂质24 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2016, 1979, 7258-7268.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布南色林杂质24 as an Impurity". Talanta, 2019, 908, (10), 1149-1152.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Blonanserin Impurity 24 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2015, 1150, (11), 1917-1936.

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