阿伐那非杂质15 CAS CATO-C4X-111815

Avanafil Impurity 15

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-111815
分子式C25H35ClN6O4
分子量519.04 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿伐那非杂质15 Avanafil Impurity 15 CAS CATO-C4X-111815 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿伐那非杂质15（英文名 Avanafil Impurity 15，CAS CATO-C4X-111815）属于药物杂质对照品。分子式 C25H35ClN6O4，分子量 519.04。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在药品研发过程中，阿伐那非杂质15（Avanafil Impurity 15，C25H35ClN6O4）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，阿伐那非杂质15表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括519.04 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，阿伐那非杂质15（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，阿伐那非杂质15（Avanafil Impurity 15）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿伐那非杂质15
分子式C25H35ClN6O4
分子量519.04 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. Anderson J P, Chen K W, Davis P L. "一种阿伐那非杂质15的合成方法" [P]. US Patent, US 11292902 B2, 2023-11-15.
  2. 发明人马晓峰，朱建伟，李文辉. "Method for the Synthesis of Avanafil Impurity 15" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108190570 A, 授权公告日 2022-07-17.
  3. 发明人刘建华，林芳，李文辉. "A Process for Preparing High-Purity Avanafil Impurity 15" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110672747 B, 授权公告日 2017-02-22.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿伐那非杂质15 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2025, 2409, (10), 3725-3735.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿伐那非杂质15 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2024, 1247, 1837-1845.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Avanafil Impurity 15 Using HRMS and NMR". Molecules, 2023, 920, (5), 4347-4355.

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