阿比朵尔杂质30 CAS CATO-C4X-112930

Arbidol Impurity 30

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-112930
分子式C22H24BrNO4S
分子量478.40 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿比朵尔杂质30 Arbidol Impurity 30 CAS CATO-C4X-112930 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-112930 对应的阿比朵尔杂质30（Arbidol Impurity 30）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C22H24BrNO4S，分子量 478.40。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，阿比朵尔杂质30的分子量为478.40 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，阿比朵尔杂质30（Arbidol Impurity 30）的系统命名为阿比朵尔杂质30，CAS号 CATO-C4X-112930，分子量为 478.40 g/mol。 阿比朵尔杂质30（分子式 C22H24BrNO4S）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含溴取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，阿比朵尔杂质30（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品

应用场景：阿比朵尔杂质30（Arbidol Impurity 30，CAS CATO-C4X-112930）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 阿比朵尔杂质30作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualificat

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿比朵尔杂质30
分子式C22H24BrNO4S
分子量478.40 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Br取代
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，唐晓军，赵玉洁. "一种阿比朵尔杂质30的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116749232 B, 授权公告日 2023-12-27.
  2. Klinger H, Anderson J P, Mueller T. "Method for the Synthesis of Arbidol Impurity 30" [P]. US Patent, US 11622649 B2, 2018-02-13.
  3. 发明人胡光，徐明华，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity Arbidol Impurity 30" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116169593 B, 授权公告日 2023-09-25.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿比朵尔杂质30 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2025, 406, 5388-5396.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿比朵尔杂质30 as an Impurity". Molecules, 2010, 495, 9113-9141.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Arbidol Impurity 30 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2016, 567, 9857-9883.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿比朵尔杂质30 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2023, 401, (1), 6763-6779.

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