阿托伐他汀杂质167 CAS CATO-C4X-1132167

Atorvastatin Impurity 167

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-1132167
分子式C12H23NO4
分子量245.32 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿托伐他汀杂质167 Atorvastatin Impurity 167 CAS CATO-C4X-1132167 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-1132167 对应的阿托伐他汀杂质167（Atorvastatin Impurity 167）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C12H23NO4，分子量 245.32。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

阿托伐他汀杂质167（C12H23NO4）含有氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 阿托伐他汀杂质167（Atorvastatin Impurity 167），CAS注册号 CATO-C4X-1132167，化学式 C12H23NO4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 245.32 g/mol。 在色谱分析方法开发中，阿托伐他汀杂质167（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），阿托伐他汀杂质167满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，

应用场景：从实际应用出发，阿托伐他汀杂质167（CAS CATO-C4X-1132167）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿托伐他汀杂质167
分子式C12H23NO4
分子量245.32 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，徐明华，马晓峰. "一种阿托伐他汀杂质167的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110707915 A, 授权公告日 2016-09-06.
  2. O'Brien P Q, Anderson J P, Yamamoto T. "Method for the Synthesis of Atorvastatin Impurity 167" [P]. US Patent, US 10880104 B2, 2019-02-22.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿托伐他汀杂质167 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2016, 280, (8), 9856-9875.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿托伐他汀杂质167 as an Impurity". Food Chem., 2023, 595, 939-966.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Atorvastatin Impurity 167 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2023, 2149, 7790-7810.

Related Atorvastatin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...