奥拉帕利杂质45 CAS CATO-C4X-113545

Olaparib Impurity 45

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-113545
分子式C16H13N5O
分子量291.31 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥拉帕利杂质45 Olaparib Impurity 45 CAS CATO-C4X-113545 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-113545 对应的奥拉帕利杂质45（Olaparib Impurity 45）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C16H13N5O，分子量 291.31。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次奥拉帕利杂质45均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 分子式为 C16H13N5O 的奥拉帕利杂质45（CAS CATO-C4X-113545），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C16H13N5O 的奥拉帕利杂质45结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 291.31 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 作为认证标准物质（CRM），奥拉帕利杂质45满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Co

应用场景：从实际应用出发，奥拉帕利杂质45（CAS CATO-C4X-113545）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取奥拉帕利杂质45适量（精度0.01 m

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥拉帕利杂质45
分子式C16H13N5O
分子量291.31 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. Chen K W, Johnson M A, Brown S R. "一种奥拉帕利杂质45的合成方法" [P]. US Patent, US 10862235 B2, 2016-04-03.
  2. 发明人胡光，林芳，高志强. "Method for the Synthesis of Olaparib Impurity 45" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113087773 B, 授权公告日 2025-12-05.
  3. 发明人赵玉洁，陈志强，周伟. "A Process for Preparing High-Purity Olaparib Impurity 45" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117666281 B, 授权公告日 2016-04-13.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥拉帕利杂质45 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2010, 1335, (7), 6258-6263.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥拉帕利杂质45 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2022, 332, (11), 3383-3401.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Olaparib Impurity 45 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2021, 1100, (7), 9817-9844.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 奥拉帕利杂质45 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2014, 1407, 106-129.

Related Olaparib Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...