贝达喹啉杂质51 CAS CATO-C4X-116751

Bedaquiline Impurity 51

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-116751
分子式C36H34N2O6
分子量590.66 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

贝达喹啉杂质51 Bedaquiline Impurity 51 CAS CATO-C4X-116751 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-116751 对应的贝达喹啉杂质51（Bedaquiline Impurity 51）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C36H34N2O6，分子量 590.66。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

依据分子式为 C36H34N2O6 的贝达喹啉杂质51结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 590.66 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在药品研发过程中，贝达喹啉杂质51（Bedaquiline Impurity 51，C36H34N2O6）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 在色谱分析方法开发中，贝达喹啉杂质51（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），贝达喹啉杂质51满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Ch

应用场景：从实际应用出发，贝达喹啉杂质51（CAS CATO-C4X-116751）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取贝达喹啉杂质51适量（精度0.01 m

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称贝达喹啉杂质51
分子式C36H34N2O6
分子量590.66 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）21.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，陈志强，韩伟. "一种贝达喹啉杂质51的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113471504 B, 授权公告日 2021-08-12.
  2. 发明人刘建华，沈红梅，胡光. "Method for the Synthesis of Bedaquiline Impurity 51" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113916653 B, 授权公告日 2020-01-10.
  3. 发明人张德明，黄志刚，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity Bedaquiline Impurity 51" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108183212 A, 授权公告日 2016-06-24.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 贝达喹啉杂质51 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2022, 1460, 8212-8220.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 贝达喹啉杂质51 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2014, 1605, 6535-6542.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Bedaquiline Impurity 51 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2023, 1662, (5), 5235-5257.

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