头孢地尼杂质69 CAS CATO-C4X-121069

Cefdinir Impurity 69

纯度 ≥90%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-121069
分子式C20H23N5O10S2
分子量557.55 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢地尼杂质69 Cefdinir Impurity 69 CAS CATO-C4X-121069 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-121069 对应的头孢地尼杂质69（Cefdinir Impurity 69）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C20H23N5O10S2，分子量 557.55。纯度 ≥90%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

头孢地尼杂质69的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 头孢地尼杂质69（Cefdinir Impurity 69），CAS注册号 CATO-C4X-121069，化学式 C20H23N5O10S2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 557.55 g/mol。 依据分子式为 C20H23N5O10S2 的头孢地尼杂质69结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 557.55 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，头孢地尼杂质69用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实

应用场景：头孢地尼杂质69（Cefdinir Impurity 69）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢地尼杂质69
分子式C20H23N5O10S2
分子量557.55 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度≥90%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数5
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Anderson J P, Schröder R, Johnson M A. "一种头孢地尼杂质69的合成方法" [P]. US Patent, US 11282192 B2, 2024-03-22.
  2. Hughes D C, Patel M V, Lee S K. "Method for the Synthesis of Cefdinir Impurity 69" [P]. US Patent, US 10967291 B2, 2016-03-21.
  3. Fischer A B, Lee S K, Schröder R. "A Process for Preparing High-Purity Cefdinir Impurity 69" [P]. US Patent, US 9345359 B2, 2018-12-13.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢地尼杂质69 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2018, 2122, (7), 7980-8006.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢地尼杂质69 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2014, 346, 8400-8414.

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