头孢羟氨苄杂质25 CAS CATO-C4X-122425

Cefadroxil Impurity 25

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-122425
分子式C16H17N3O6S
分子量379.39 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢羟氨苄杂质25 Cefadroxil Impurity 25 CAS CATO-C4X-122425 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

头孢羟氨苄杂质25（英文名 Cefadroxil Impurity 25，CAS CATO-C4X-122425）属于药物杂质对照品。分子式 C16H17N3O6S，分子量 379.39。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

头孢羟氨苄杂质25的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 在药品研发过程中，头孢羟氨苄杂质25（Cefadroxil Impurity 25，C16H17N3O6S）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C16H17N3O6S 的头孢羟氨苄杂质25结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 379.39 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，头孢羟氨苄杂质25（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质

应用场景：从实际应用出发，头孢羟氨苄杂质25（CAS CATO-C4X-122425）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 法规符合性： 头孢羟氨苄杂质25作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshold），需

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢羟氨苄杂质25
分子式C16H17N3O6S
分子量379.39 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Sørensen M, Jørgensen K, Martínez F. "一种头孢羟氨苄杂质25的合成方法" [P]. European Patent, EP 3660534 A1, 2018-10-15.
  2. 发明人唐晓军，朱建伟，黄志刚. "Method for the Synthesis of Cefadroxil Impurity 25" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113926742 A, 授权公告日 2016-05-15.
  3. 发明人杨光，冯建国，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity Cefadroxil Impurity 25" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113408577 B, 授权公告日 2015-12-25.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢羟氨苄杂质25 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2010, 1115, 9472-9479.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢羟氨苄杂质25 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2018, 464, (2), 6962-6990.

Related Cefadroxil Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...