艾氟康唑杂质47 CAS CATO-C4X-124347

Efinaconazole Impurity 47

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-124347
分子式C12H11F2N3O
分子量251.23 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾氟康唑杂质47 Efinaconazole Impurity 47 CAS CATO-C4X-124347 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

艾氟康唑杂质47（Efinaconazole Impurity 47）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-124347。分子式 C12H11F2N3O，分子量 251.23。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，艾氟康唑杂质47的分子量为251.23 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 在药品研发过程中，艾氟康唑杂质47（Efinaconazole Impurity 47，C12H11F2N3O）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，艾氟康唑杂质47表现为淡黄色至黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括251.23 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次艾氟康唑杂质47均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，艾氟康唑杂质47（Efinaconazole Impurity 47）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾氟康唑杂质47
分子式C12H11F2N3O
分子量251.23 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，冯建国，孙丽萍. "一种艾氟康唑杂质47的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108933149 B, 授权公告日 2024-10-23.
  2. Lefèvre J P, Nowak P, Kowalski A. "Method for the Synthesis of Efinaconazole Impurity 47" [P]. European Patent, EP 3194154 A1, 2023-11-27.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾氟康唑杂质47 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2013, 2467, (3), 8967-8982.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾氟康唑杂质47 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2023, 961, 7402-7417.

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