艾氟康唑杂质52 CAS CATO-C4X-124352

Efinaconazole impurity 52

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-124352
分子式C13H15F2N3O4S
分子量347.34 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾氟康唑杂质52 Efinaconazole impurity 52 CAS CATO-C4X-124352 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

艾氟康唑杂质52（Efinaconazole impurity 52）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-124352。分子式 C13H15F2N3O4S，分子量 347.34。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

艾氟康唑杂质52的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 CATO-C4X-124352 对应的艾氟康唑杂质52（Efinaconazole impurity 52），是化学式为 C13H15F2N3O4S 的药物杂质标准品，相对分子质量 347.34。 依据分子式为 C13H15F2N3O4S 的艾氟康唑杂质52结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 347.34 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次艾氟康唑杂质52均采用质量平衡法结合定量NMR

应用场景：从实际应用出发，艾氟康唑杂质52（CAS CATO-C4X-124352）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取艾氟康唑杂质52适量（精度0.01 m

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾氟康唑杂质52
分子式C13H15F2N3O4S
分子量347.34 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，沈红梅，张德明. "一种艾氟康唑杂质52的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111257242 A, 授权公告日 2025-01-23.
  2. 发明人郭海燕，王建平，徐明华. "Method for the Synthesis of Efinaconazole impurity 52" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112198110 A, 授权公告日 2019-08-18.
  3. 发明人王建平，韩伟，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Efinaconazole impurity 52" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109148581 A, 授权公告日 2018-12-15.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾氟康唑杂质52 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2012, 679, (5), 6348-6352.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾氟康唑杂质52 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2010, 1938, (12), 6136-6146.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Efinaconazole impurity 52 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2016, 885, (7), 588-592.

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