头孢呋辛杂质91 CAS CATO-C4X-124591

Cefuroxime Impurity 91

纯度 ≥90%现货药物杂质对照品

CAS 号	CATO-C4X-124591
分子式	C15H17N5O7S2
分子量	443.45 g/mol
分类	药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态	现货

化学结构式 Structure

头孢呋辛杂质91 Cefuroxime Impurity 91 CAS CATO-C4X-124591 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品头孢呋辛杂质91（Cefuroxime Impurity 91，CAS CATO-C4X-124591），分子式 C15H17N5O7S2，分子量 443.45。纯度 ≥90%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

作为药物质量控制的关键分析对照品，头孢呋辛杂质91（Cefuroxime Impurity 91）的系统命名为头孢呋辛杂质91，CAS号 CATO-C4X-124591，分子量为 443.45 g/mol。头孢呋辛杂质91（分子式 C15H17N5O7S2）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，头孢呋辛杂质91可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。在质量保证方面，头孢呋辛杂质91的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，头孢呋辛杂质91（CAS CATO-C4X-124591）凭借其≥90%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。关键分析参数优化： - 检测波长：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。基质效应评估：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称	头孢呋辛杂质91
分子式	C15H17N5O7S2
分子量	443.45 g/mol
外观形态	淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度	≥90%
储存条件	阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考	可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性	空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型	药物杂质对照品
子类	EP药典杂质
不饱和度（DBE）	10.0
UV特征	有紫外吸收
结构特征	含芳环
含氮原子数	5
含硫原子数	2

参考文献 Literature

Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢呋辛杂质91 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2023, 2401, (6), 4892-4910.
Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢呋辛杂质91 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2025, 1540, (9), 3997-4025.

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