头孢他美杂质2 CAS CATO-C4X-12872

Cefetamet Impurity 2

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-12872
分子式C14H15N5O5S2
分子量397.43 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢他美杂质2 Cefetamet Impurity 2 CAS CATO-C4X-12872 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的头孢他美杂质2（Cefetamet Impurity 2）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-12872，分子式 C14H15N5O5S2，分子量 397.43。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，头孢他美杂质2的分子量为397.43 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，头孢他美杂质2（Cefetamet Impurity 2）的系统命名为头孢他美杂质2，CAS号 CATO-C4X-12872，分子量为 397.43 g/mol。 从化学结构特征来看，头孢他美杂质2的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为10.0，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为397.43 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，头孢他美杂质2（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分

应用场景：从实际应用出发，头孢他美杂质2（CAS CATO-C4X-12872）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以头孢他美杂质2（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢他美杂质2
分子式C14H15N5O5S2
分子量397.43 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数5
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，赵玉洁，何建平. "一种头孢他美杂质2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110695508 A, 授权公告日 2022-10-10.
  2. 发明人郑宇鹏，李文辉，张德明. "Method for the Synthesis of Cefetamet Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111917658 A, 授权公告日 2023-10-15.
  3. Davis P L, Anderson J P, Mueller T. "A Process for Preparing High-Purity Cefetamet Impurity 2" [P]. US Patent, US 9637813 B2, 2024-07-02.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢他美杂质2 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2013, 441, (3), 466-490.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢他美杂质2 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2010, 1553, (3), 5734-5757.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cefetamet Impurity 2 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2014, 252, (2), 8424-8453.

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