法罗培南钠杂质85 CAS CATO-C4X-128985

Faropenem Impurity 85

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-128985
分子式C29H32N2O12S2
分子量664.70 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

法罗培南钠杂质85 Faropenem Impurity 85 CAS CATO-C4X-128985 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

法罗培南钠杂质85（英文名 Faropenem Impurity 85，CAS CATO-C4X-128985）属于药物杂质对照品。分子式 C29H32N2O12S2，分子量 664.70。纯度 ≥95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

法罗培南钠杂质85的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，法罗培南钠杂质85（Faropenem Impurity 85）的系统命名为法罗培南钠杂质85，CAS号 CATO-C4X-128985，分子量为 664.70 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，法罗培南钠杂质85表现为淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括664.70 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，法罗培南钠杂质85（纯度≥95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，法罗培南钠杂质85（CAS CATO-C4X-128985）凭借其≥95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以法罗培南钠杂质85（纯度≥95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（dupli

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称法罗培南钠杂质85
分子式C29H32N2O12S2
分子量664.70 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度≥95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数2
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Williams B T, Anderson J P, Thompson G K. "一种法罗培南钠杂质85的合成方法" [P]. US Patent, US 10533748 B2, 2018-02-07.
  2. Schröder R, Nielsen H, Sørensen M. "Method for the Synthesis of Faropenem Impurity 85" [P]. European Patent, EP 3649718 A1, 2025-11-13.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 法罗培南钠杂质85 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2014, 804, (11), 1639-1655.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 法罗培南钠杂质85 as an Impurity". Anal. Methods, 2022, 914, (12), 4532-4552.

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