克林霉素杂质58 CAS CATO-C4X-134158

Clindamycin Impurity 58

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-134158
分子式C18H30Cl4N2O2S
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

克林霉素杂质58 Clindamycin Impurity 58 CAS CATO-C4X-134158 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

克林霉素杂质58（Clindamycin Impurity 58）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-134158。分子式 C18H30Cl4N2O2S。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

作为认证标准物质（CRM），克林霉素杂质58满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 分子式为 C18H30Cl4N2O2S 的克林霉素杂质58（CAS CATO-C4X-134158），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C18H30Cl4N2O2S 的克林霉素杂质58结构特征，其分子内含酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 480.31 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，克林霉素杂质58（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐

应用场景：从实际应用出发，克林霉素杂质58（CAS CATO-C4X-134158）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取克林霉素杂质58适量（精度0.01 m

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称克林霉素杂质58
分子式C18H30Cl4N2O2S
分子量480.31 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
卤素含量Cl取代
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. O'Brien P Q, Williams B T, Davis P L. "一种克林霉素杂质58的合成方法" [P]. US Patent, US 9421545 B2, 2021-09-16.
  2. 发明人杨光，李文辉，王建平. "Method for the Synthesis of Clindamycin Impurity 58" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113843430 B, 授权公告日 2024-06-12.
  3. 发明人胡光，林芳，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity Clindamycin Impurity 58" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113953100 B, 授权公告日 2024-12-07.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 克林霉素杂质58 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2013, 1458, (8), 7372-7376.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 克林霉素杂质58 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2011, 1633, 5108-5138.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Clindamycin Impurity 58 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2020, 1866, 4101-4116.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 克林霉素杂质58 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2012, 865, (12), 8093-8098.

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