舍曲林杂质76 CAS CATO-C4X-134476

Sertraline Impurity 76

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-134476
分子式C17H17ClN2O
分子量300.78 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

舍曲林杂质76 Sertraline Impurity 76 CAS CATO-C4X-134476 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

舍曲林杂质76（英文名 Sertraline Impurity 76，CAS CATO-C4X-134476）属于药物杂质对照品。分子式 C17H17ClN2O，分子量 300.78。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，舍曲林杂质76的分子量为300.78 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，舍曲林杂质76（Sertraline Impurity 76）的系统命名为舍曲林杂质76，CAS号 CATO-C4X-134476，分子量为 300.78 g/mol。 依据分子式为 C17H17ClN2O 的舍曲林杂质76结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 300.78 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在定量分析中，舍曲林杂质76（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，舍曲林杂质76（Sertraline Impurity 76）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称舍曲林杂质76
分子式C17H17ClN2O
分子量300.78 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Klinger H, Mueller T. "一种舍曲林杂质76的合成方法" [P]. US Patent, US 9328560 B2, 2024-11-11.
  2. 发明人刘建华，郭海燕，钱学锋. "Method for the Synthesis of Sertraline Impurity 76" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114914816 B, 授权公告日 2024-02-28.
  3. Schröder R, Lefèvre J P, Nielsen H. "A Process for Preparing High-Purity Sertraline Impurity 76" [P]. European Patent, EP 3634326 A1, 2020-03-12.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 舍曲林杂质76 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2021, 422, (1), 2785-2796.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 舍曲林杂质76 as an Impurity". Food Chem., 2018, 774, 2727-2734.

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