阿维巴坦杂质41 CAS CATO-C4X-134841

Avibactam Impurity 41

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-134841
分子式C10H17N3O6S
分子量307.32 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿维巴坦杂质41 Avibactam Impurity 41 CAS CATO-C4X-134841 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿维巴坦杂质41（Avibactam Impurity 41，CAS 号 CATO-C4X-134841）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C10H17N3O6S，分子量 307.32。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

CAS编号 CATO-C4X-134841 对应的阿维巴坦杂质41（Avibactam Impurity 41），是化学式为 C10H17N3O6S 的药物杂质标准品，相对分子质量 307.32。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，阿维巴坦杂质41表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括307.32 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，阿维巴坦杂质41可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），阿维巴坦杂质41满足CNAS-CL04（

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，阿维巴坦杂质41（Avibactam Impurity 41）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿维巴坦杂质41适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿维巴坦杂质41
分子式C10H17N3O6S
分子量307.32 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，赵玉洁，郑宇鹏. "一种阿维巴坦杂质41的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108546597 A, 授权公告日 2022-07-03.
  2. 发明人胡光，杨光，王建平. "Method for the Synthesis of Avibactam Impurity 41" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117918913 A, 授权公告日 2024-03-11.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿维巴坦杂质41 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2023, 403, (6), 7583-7603.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿维巴坦杂质41 as an Impurity". Phytochemistry, 2018, 1309, 8766-8782.

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