维拉佐酮杂质2 CAS CATO-C4X-13552

Vilazodone Impurity 2

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-13552
分子式C17H18Cl2N2O2
分子量353.24 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

维拉佐酮杂质2 Vilazodone Impurity 2 CAS CATO-C4X-13552 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品维拉佐酮杂质2（Vilazodone Impurity 2，CAS CATO-C4X-13552），分子式 C17H18Cl2N2O2，分子量 353.24。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

从化学结构特征来看，维拉佐酮杂质2的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为353.24 g/mol，属于较高分子量化合物。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 CAS编号 CATO-C4X-13552 对应的维拉佐酮杂质2（Vilazodone Impurity 2），是化学式为 C17H18Cl2N2O2 的药物杂质标准品，相对分子质量 353.24。 在长期和加速稳定性研究中，维拉佐酮杂质2用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，维拉佐酮杂质2的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，维拉佐酮杂质2（CAS CATO-C4X-13552）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取维拉佐酮杂质2适

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称维拉佐酮杂质2
分子式C17H18Cl2N2O2
分子量353.24 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Stevens L M, Yamamoto T, Williams B T. "一种维拉佐酮杂质2的合成方法" [P]. US Patent, US 10162674 B2, 2022-02-04.
  2. 发明人高志强，胡光，刘建华. "Method for the Synthesis of Vilazodone Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116779630 A, 授权公告日 2017-06-13.
  3. 发明人张德明，杨光，李文辉. "A Process for Preparing High-Purity Vilazodone Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114060589 A, 授权公告日 2015-07-21.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 维拉佐酮杂质2 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2025, 492, 4566-4574.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 维拉佐酮杂质2 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2010, 2404, (4), 6076-6081.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Vilazodone Impurity 2 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2013, 117, (11), 8453-8468.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate 维拉佐酮杂质2 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2025, 841, (11), 1090-1108.

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