加兰他敏杂质30 CAS CATO-C4X-143530

Galanthamine Impurity 30

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-143530
分子式C23H23NO4
分子量377.43 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

加兰他敏杂质30 Galanthamine Impurity 30 CAS CATO-C4X-143530 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品加兰他敏杂质30(Galanthamine Impurity 30,CAS CATO-C4X-143530),分子式 C23H23NO4,分子量 377.43。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检,CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比,加兰他敏杂质30的分子量为377.43 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品,加兰他敏杂质30(Galanthamine Impurity 30)的系统命名为加兰他敏杂质30,CAS号 CATO-C4X-143530,分子量为 377.43 g/mol。 依据分子式为 C23H23NO4 的加兰他敏杂质30结构特征,其分子内含黄酮骨架,酰胺类,含羟基,含醚键,这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 377.43 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征,在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中,加兰他敏杂质30(纯度97%+)适用于: - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量; - 加标回收实验评估分析方法的准确度; - 检测限/定量限(LOD/LOQ)的测定验证方法灵敏度; - 在LC-MS/MS多反应监测(MRM)模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面,加

应用场景:从实际应用出发,加兰他敏杂质30(CAS CATO-C4X-143530)在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化: - 检测波长 :254nm(可根据实际情况在210-280 nm范围内优化); - 柱温 :推荐30-35°C,确保保留时间重现性; - 进样量 :推荐10-20 μL,检测灵敏度不足时可适当增加; - 流速 :1.0 mL/min(4.6 mm内径色谱柱)或相应比例调整。 基质效应评估 :建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应,必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议: - 称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称加兰他敏杂质30
分子式C23H23NO4
分子量377.43 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存,避光,密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水(微溶)
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟,周伟,林芳. "一种加兰他敏杂质30的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110351458 B, 授权公告日 2019-09-06.
  2. 发明人钱学锋,林芳,唐晓军. "Method for the Synthesis of Galanthamine Impurity 30" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115482156 A, 授权公告日 2016-03-18.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 加兰他敏杂质30 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2021, 1136, 1350-1357.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 加兰他敏杂质30 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2021, 81, (3), 2956-2973.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Galanthamine Impurity 30 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2019, 749, (3), 8219-8231.

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