倍他米松杂质53 CAS CATO-C4X-143753

Betamethasone impurity 53

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-143753
分子式C23H29FO5
分子量404.47 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

倍他米松杂质53 Betamethasone impurity 53 CAS CATO-C4X-143753 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的倍他米松杂质53（Betamethasone impurity 53）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-143753，分子式 C23H29FO5，分子量 404.47。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括倍他米松杂质53在内的目标物的控制。 倍他米松杂质53（英文标识 Betamethasone impurity 53）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-143753，相对分子质量测定值为 404.47。 倍他米松杂质53（C23H29FO5）含有黄酮骨架，含羟基，含醚键，含氟取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在色谱分析方法开发中，倍他米松杂质53（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF

应用场景：从实际应用出发，倍他米松杂质53（CAS CATO-C4X-143753）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称倍他米松杂质53
分子式C23H29FO5
分子量404.47 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，韩伟，罗永刚. "一种倍他米松杂质53的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112178812 A, 授权公告日 2021-09-24.
  2. 发明人杨光，徐明华，胡光. "Method for the Synthesis of Betamethasone impurity 53" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113065340 A, 授权公告日 2016-06-24.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 倍他米松杂质53 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2021, 869, (9), 9977-9989.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 倍他米松杂质53 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2015, 1044, (6), 9752-9758.

Related Betamethasone Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...