替扎尼定杂质30 CAS CATO-C4X-144530
Tizanidine impurity 30
| CAS 号 | CATO-C4X-144530 |
| 分子式 | C9H7Cl2N5S |
| 分子量 | 288.16 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
替扎尼定杂质30（Tizanidine impurity 30）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-144530。分子式 C9H7Cl2N5S，分子量 288.16。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。
本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 在药品研发过程中，替扎尼定杂质30（Tizanidine impurity 30，C9H7Cl2N5S）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 替扎尼定杂质30（分子式 C9H7Cl2N5S）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基，含硫有机，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，替扎尼定杂质30可作为HPLC分离度考察的标准品，
应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，替扎尼定杂质30（CAS CATO-C4X-144530）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 法规符合性： 替扎尼定杂质30作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification T
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 替扎尼定杂质30 |
| 分子式 | C9H7Cl2N5S |
| 分子量 | 288.16 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 8.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| 卤素含量 | Cl取代 |
| 含氮原子数 | 5 |
| 含硫原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人马晓峰，周伟，黄志刚. "一种替扎尼定杂质30的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109516274 B, 授权公告日 2022-06-12.
- 发明人冯建国，黄志刚，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Tizanidine impurity 30" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115327618 A, 授权公告日 2015-01-06.
- 发明人胡光，高志强，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity Tizanidine impurity 30" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112708067 A, 授权公告日 2018-01-26.
参考文献 Literature
- Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 替扎尼定杂质30 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2010, 190, 2419-2424.
- Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 替扎尼定杂质30 as an Impurity". Chemosphere, 2019, 1269, 323-349.
Related Tizanidine Standards 同系列产品
推荐产品 Recommended Standards
- N-Ethyl-2-(hydroxymethyl)butanamide (CAS 6972-42-5)
- 5-(4,4,5,5-Tetramethyl-1,3,2-dioxaborolan-2-yl)benzo[b]thiophene-3-carbaldehyde (CAS 1008361-79-2)
- N-(4-Bromo-2-fluoro-6-methylphenyl)pivalamide (CAS 429683-47-6)
- 奈诺沙星杂质105 (CAS 656234-57-0)
- 达比加群杂质121 (CAS CATO-C4X-1089121)
- Nonanedioic acid, polymer with hexanedioic acid and 4,4'-methylenebis[benzenamine] (CAS 66787-20-0)
- 2-Mercapto-5-phenyl-3-(trifluoromethyl)pyridine (CAS 1214323-68-8)
- 3-((4-Fluorophenyl)thio)-2-methylcyclopentan-1-one (CAS 1485888-97-8)
- 4-Chloro-5H-pyrido[4',3':4,5]pyrrolo[3,2-d]pyrimidine (CAS 1263285-23-9)
- D-[His]1-司美格鲁肽（X三氟乙酸盐） (CAS CATO-CPTD788634)
为什么选择 CATO 佳途？
- ISO 17034 / CNAS / ANAB 三重认证标准物质生产商
- 130,000+ 品种现货库存，支持 COA 定制
- 专业技术支持：+86 13829788188 / jacky.chen@cato-chem.com
- 全球 10,000+ 客户信赖之选