白消安杂质2 CAS CATO-C4X-14552

Busulfan Impurity 2

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-14552
分子式C10H22O9S3
分子量382.47 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

白消安杂质2 Busulfan Impurity 2 CAS CATO-C4X-14552 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-14552 对应的白消安杂质2（Busulfan Impurity 2）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C10H22O9S3，分子量 382.47。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，白消安杂质2的分子量为382.47 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C10H22O9S3 的白消安杂质2（CAS CATO-C4X-14552），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，白消安杂质2的分子骨架中包含糖类衍生物，含砜基。该化合物的不饱和度为0.0，表明结构中存在约0个环或双键等价单元。分子量为382.47 g/mol，属于较高分子量化合物。 在定量分析中，白消安杂质2（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），白消安杂质2满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量

应用场景：从实际应用出发，白消安杂质2（CAS CATO-C4X-14552）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取白消安杂质2适量（精度0.01 mg），用甲

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称白消安杂质2
分子式C10H22O9S3
分子量382.47 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）0.0
含硫原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Hughes D C, Mueller T, Schröder R. "一种白消安杂质2的合成方法" [P]. US Patent, US 10881272 B2, 2021-05-15.
  2. 发明人郑宇鹏，罗永刚，刘建华. "Method for the Synthesis of Busulfan Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116210607 B, 授权公告日 2017-12-03.
  3. 发明人郑宇鹏，徐明华，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Busulfan Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110285609 A, 授权公告日 2025-06-27.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 白消安杂质2 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2017, 535, 6002-6024.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 白消安杂质2 as an Impurity". Food Chem., 2018, 304, 9435-9442.

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