酮洛芬杂质111 CAS CATO-C4X-1471111

Ketoprofen Impurity 111

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-1471111
分子式C15H12O4
分子量256.25 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

酮洛芬杂质111 Ketoprofen Impurity 111 CAS CATO-C4X-1471111 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-1471111 对应的酮洛芬杂质111（Ketoprofen Impurity 111）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C15H12O4，分子量 256.25。纯度 ≥95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在定量分析中，酮洛芬杂质111（纯度≥95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为药物质量控制的关键分析对照品，酮洛芬杂质111（Ketoprofen Impurity 111）的系统命名为酮洛芬杂质111，CAS号 CATO-C4X-1471111，分子量为 256.25 g/mol。 受分子结构中黄酮骨架，含羟基，含醚键的影响，酮洛芬杂质111表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括256.25 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：≥95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方

应用场景：酮洛芬杂质111（Ketoprofen Impurity 111）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取酮洛芬杂质111适量（精度

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称酮洛芬杂质111
分子式C15H12O4
分子量256.25 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环

相关专利 Related Patents

  1. Yamamoto T, Klinger H, Thompson G K. "一种酮洛芬杂质111的合成方法" [P]. US Patent, US 10342187 B2, 2018-06-22.
  2. Lefèvre J P, Björnsson E, Nielsen H. "Method for the Synthesis of Ketoprofen Impurity 111" [P]. European Patent, EP 3316603 A1, 2021-07-18.
  3. 发明人李文辉，韩伟，张德明. "A Process for Preparing High-Purity Ketoprofen Impurity 111" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116092169 B, 授权公告日 2017-06-16.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 酮洛芬杂质111 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2023, 1594, 7575-7594.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 酮洛芬杂质111 as an Impurity". Chemosphere, 2014, 425, 6153-6167.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ketoprofen Impurity 111 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2018, 410, (3), 5874-5878.

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