头孢甲肟杂质5 CAS CATO-C4X-14775

Cefmenoxime Impurity 5

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-14775
分子式C16H17N9O6S3
分子量527.56 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢甲肟杂质5 Cefmenoxime Impurity 5 CAS CATO-C4X-14775 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

头孢甲肟杂质5（Cefmenoxime Impurity 5，CAS 号 CATO-C4X-14775）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C16H17N9O6S3，分子量 527.56。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

从化学结构特征来看，头孢甲肟杂质5的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为13.0，表明结构中存在约13个环或双键等价单元。分子量为527.56 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 作为药物质量控制的关键分析对照品，头孢甲肟杂质5（Cefmenoxime Impurity 5）的系统命名为头孢甲肟杂质5，CAS号 CATO-C4X-14775，分子量为 527.56 g/mol。 在定量分析中，头孢甲肟杂质5（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； -

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，头孢甲肟杂质5（CAS CATO-C4X-14775）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以头孢甲肟杂质5（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢甲肟杂质5
分子式C16H17N9O6S3
分子量527.56 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数9
含硫原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，马晓峰，钱学锋. "一种头孢甲肟杂质5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114023510 A, 授权公告日 2015-05-22.
  2. Nielsen H, Kowalski A, Johansson L. "Method for the Synthesis of Cefmenoxime Impurity 5" [P]. European Patent, EP 3783326 A1, 2015-02-25.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢甲肟杂质5 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2010, 1871, (8), 3771-3779.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢甲肟杂质5 as an Impurity". Talanta, 2025, 1600, (9), 4207-4215.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cefmenoxime Impurity 5 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2019, 609, (6), 1458-1466.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 头孢甲肟杂质5 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2024, 1265, (3), 8410-8417.

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