洛索洛芬杂质167 CAS CATO-C4X-1488167

Loxoprofen Impurity 167

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-1488167
分子式C18H24O5
分子量320.38 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

洛索洛芬杂质167 Loxoprofen Impurity 167 CAS CATO-C4X-1488167 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-1488167 对应的洛索洛芬杂质167（Loxoprofen Impurity 167）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C18H24O5，分子量 320.38。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在长期和加速稳定性研究中，洛索洛芬杂质167用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 洛索洛芬杂质167（Loxoprofen Impurity 167），CAS注册号 CATO-C4X-1488167，化学式 C18H24O5，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 320.38 g/mol。 洛索洛芬杂质167（C18H24O5）含有黄酮骨架，含羟基，含醚键。羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交

应用场景：洛索洛芬杂质167（Loxoprofen Impurity 167）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称洛索洛芬杂质167
分子式C18H24O5
分子量320.38 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，郭海燕，张德明. "一种洛索洛芬杂质167的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115987311 A, 授权公告日 2023-12-01.
  2. 发明人刘建华，郑宇鹏，周伟. "Method for the Synthesis of Loxoprofen Impurity 167" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117775419 A, 授权公告日 2022-05-24.
  3. 发明人唐晓军，钱学锋，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity Loxoprofen Impurity 167" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114029489 B, 授权公告日 2019-01-13.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 洛索洛芬杂质167 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2011, 1738, 3416-3438.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 洛索洛芬杂质167 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2012, 1437, (5), 1050-1056.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Loxoprofen Impurity 167 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2011, 750, (5), 1890-1901.

Related Loxoprofen Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...