头孢丙烯杂质32 CAS CATO-C4X-149232

Cefprozil Impurity 32

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-149232
分子式C36H36N6O9S2
分子量760.84 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢丙烯杂质32 Cefprozil Impurity 32 CAS CATO-C4X-149232 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的头孢丙烯杂质32（Cefprozil Impurity 32）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-149232，分子式 C36H36N6O9S2，分子量 760.84。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

分子式为 C36H36N6O9S2 的头孢丙烯杂质32（CAS CATO-C4X-149232），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，头孢丙烯杂质32的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为22.0，表明结构中存在约22个环或双键等价单元。分子量为760.84 g/mol，属于高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，头孢丙烯杂质32用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，头孢丙烯杂质32的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确

应用场景：头孢丙烯杂质32（Cefprozil Impurity 32，CAS CATO-C4X-149232）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以头孢丙烯杂质32（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢丙烯杂质32
分子式C36H36N6O9S2
分子量760.84 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）22.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数6
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，林芳，高志强. "一种头孢丙烯杂质32的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112321662 B, 授权公告日 2018-09-13.
  2. Fischer A B, O'Brien P Q, Park J H. "Method for the Synthesis of Cefprozil Impurity 32" [P]. US Patent, US 10715984 B2, 2015-04-02.
  3. Lee S K, Brown S R, Johnson M A. "A Process for Preparing High-Purity Cefprozil Impurity 32" [P]. US Patent, US 10379963 B2, 2018-11-09.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢丙烯杂质32 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2025, 177, (1), 4845-4851.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢丙烯杂质32 as an Impurity". Phytochemistry, 2015, 1472, (5), 600-629.

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