伊曲康唑甲氧基异丙基噻唑酮杂质 CAS CATO-C4X-14979

Itraconazole Methoxy IsopropyIrtiazolone Impurity

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-14979
分子式C22H27N5O2
分子量393.48 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

伊曲康唑甲氧基异丙基噻唑酮杂质 Itraconazole Methoxy IsopropyIrtiazolone Impurity CAS CATO-C4X-14979 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

伊曲康唑甲氧基异丙基噻唑酮杂质（Itraconazole Methoxy IsopropyIrtiazolone Impurity，CAS 号 CATO-C4X-14979）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C22H27N5O2，分子量 393.48。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在定量分析中，伊曲康唑甲氧基异丙基噻唑酮杂质（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 分子式为 C22H27N5O2 的伊曲康唑甲氧基异丙基噻唑酮杂质（CAS CATO-C4X-14979），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C22H27N5O2 的伊曲康唑甲氧基异丙基噻唑酮杂质结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 393.48 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 作为认证标准物质（CRM），伊曲康唑甲氧基异丙基噻唑酮杂质满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，伊曲康唑甲氧基异丙基噻唑酮杂质（Itraconazole Methoxy IsopropyIrtiazolone Impurity）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伊曲康唑甲氧基异丙基噻唑酮杂质
分子式C22H27N5O2
分子量393.48 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，何建平，高志强. "一种伊曲康唑甲氧基异丙基噻唑酮杂质的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113415912 B, 授权公告日 2022-09-03.
  2. 发明人沈红梅，林芳，杨光. "Method for the Synthesis of Itraconazole Methoxy IsopropyIrtiazolone Impurity" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113510217 B, 授权公告日 2019-10-17.
  3. 发明人孙丽萍，韩伟，高志强. "A Process for Preparing High-Purity Itraconazole Methoxy IsopropyIrtiazolone Impurity" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113751762 A, 授权公告日 2021-01-12.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伊曲康唑甲氧基异丙基噻唑酮杂质 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2015, 1613, (8), 1698-1710.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伊曲康唑甲氧基异丙基噻唑酮杂质 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2012, 716, (1), 5693-5701.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Itraconazole Methoxy IsopropyIrtiazolone Impurity Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2025, 1609, 3263-3276.

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