帕瑞昔布杂质31 CAS CATO-C4X-159131
Parecoxib Impurity 31
| CAS 号 | CATO-C4X-159131 |
| 分子式 | C16H12ClNO3S |
| 分子量 | 333.79 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
帕瑞昔布杂质31（英文名 Parecoxib Impurity 31，CAS CATO-C4X-159131）属于药物杂质对照品。分子式 C16H12ClNO3S，分子量 333.79。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
帕瑞昔布杂质31（英文标识 Parecoxib Impurity 31）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-159131，相对分子质量测定值为 333.79。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，帕瑞昔布杂质31表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括333.79 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，帕瑞昔布杂质31（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，帕瑞昔布杂质31的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产
应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，帕瑞昔布杂质31（Parecoxib Impurity 31）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 法规符合性： 帕瑞昔布杂质31作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshold），需
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 帕瑞昔布杂质31 |
| 分子式 | C16H12ClNO3S |
| 分子量 | 333.79 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 11.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| 卤素含量 | Cl取代 |
| 含氮原子数 | 1 |
| 含硫原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人刘建华，张德明，朱建伟. "一种帕瑞昔布杂质31的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110982088 B, 授权公告日 2018-05-27.
- 发明人沈红梅，马晓峰，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Parecoxib Impurity 31" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114964855 A, 授权公告日 2016-09-21.
参考文献 Literature
- O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 帕瑞昔布杂质31 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2022, 910, (12), 617-625.
- Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 帕瑞昔布杂质31 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2018, 284, (11), 330-333.
Related Parecoxib Standards 同系列产品
推荐产品 Recommended Standards
- 多替诺雷杂质178 (CAS CATO-C4X-2494178)
- 多替诺雷杂质218 (CAS CATO-C4X-2494218)
- 4-(5-(Chloromethyl)-1,2,4-oxadiazol-3-yl)-N-cyclohexyl-N-methylbenzamide (CAS 1119449-62-5)
- 帕瑞昔布杂质9 (CAS 1373038-56-2)
- 奥卡西平EP杂质A（卡马西平） (CAS 298-46-4)
- 2-(5-氟-2-甲基-1H-茚-3-基)乙腈 (CAS 1935539-76-6)
- 布洛芬杂质147 (CAS CATO-C4X-1082147)
- Ethyl 4-amino-3-(2,5-dimethoxyphenyl)-2-thioxo-2,3-dihydrothiazole-5-carboxylate (CAS 312922-23-9)
- 4-[6-(Methoxymethyl)-2-phenylpyrimidin-4-yl]morpholine (CAS 339278-90-9)
- 替尔泊肽杂质33 (CAS CATO-C4X-324033)
为什么选择 CATO 佳途？
- ISO 17034 / CNAS / ANAB 三重认证标准物质生产商
- 130,000+ 品种现货库存，支持 COA 定制
- 专业技术支持：+86 13829788188 / jacky.chen@cato-chem.com
- 全球 10,000+ 客户信赖之选