达沙替尼杂质7 CAS CATO-C4X-16077

Dasatinib Impurity 7

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-16077
分子式C22H25Cl2N7O2S
分子量522.45 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

达沙替尼杂质7 Dasatinib Impurity 7 CAS CATO-C4X-16077 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品达沙替尼杂质7（Dasatinib Impurity 7，CAS CATO-C4X-16077），分子式 C22H25Cl2N7O2S，分子量 522.45。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

作为药物质量控制的关键分析对照品，达沙替尼杂质7（Dasatinib Impurity 7）的系统命名为达沙替尼杂质7，CAS号 CATO-C4X-16077，分子量为 522.45 g/mol。 达沙替尼杂质7（C22H25Cl2N7O2S）含有甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在色谱分析方法开发中，达沙替尼杂质7（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），达沙替尼杂质7满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控

应用场景：从实际应用出发，达沙替尼杂质7（CAS CATO-C4X-16077）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称达沙替尼杂质7
分子式C22H25Cl2N7O2S
分子量522.45 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数7
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Klinger H, Kumar R, O'Brien P Q. "一种达沙替尼杂质7的合成方法" [P]. US Patent, US 11813882 B2, 2025-04-11.
  2. 发明人陈志强，刘建华，黄志刚. "Method for the Synthesis of Dasatinib Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117575229 B, 授权公告日 2025-07-07.
  3. Mueller T C, Lefèvre J P, Martínez F. "A Process for Preparing High-Purity Dasatinib Impurity 7" [P]. European Patent, EP 3178150 A1, 2022-10-23.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 达沙替尼杂质7 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2024, 988, (4), 464-491.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 达沙替尼杂质7 as an Impurity". Chemosphere, 2025, 533, (12), 6857-6865.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dasatinib Impurity 7 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2022, 2012, (6), 272-281.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate 达沙替尼杂质7 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2018, 523, (7), 8325-8348.

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