多立培南杂质1 CAS CATO-C4X-16211

Doripenem Impurity 1

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-16211
分子式C15H26N4O7S2
分子量438.52 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

多立培南杂质1 Doripenem Impurity 1 CAS CATO-C4X-16211 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

多立培南杂质1（Doripenem Impurity 1）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-16211。分子式 C15H26N4O7S2，分子量 438.52。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

作为认证标准物质（CRM），多立培南杂质1满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 多立培南杂质1（英文标识 Doripenem Impurity 1）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-16211，相对分子质量测定值为 438.52。 依据分子式为 C15H26N4O7S2 的多立培南杂质1结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 438.52 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，多立培南杂质1（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现

应用场景：多立培南杂质1（Doripenem Impurity 1，CAS CATO-C4X-16211）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称多立培南杂质1
分子式C15H26N4O7S2
分子量438.52 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数4
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Anderson J P, Kumar R, Stevens L M. "一种多立培南杂质1的合成方法" [P]. US Patent, US 10064639 B2, 2016-01-10.
  2. Hughes D C, Klinger H, Roberts E F. "Method for the Synthesis of Doripenem Impurity 1" [P]. US Patent, US 11282265 B2, 2018-01-26.
  3. 发明人刘建华，郭海燕，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity Doripenem Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114185877 A, 授权公告日 2017-08-06.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多立培南杂质1 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2016, 1185, 8553-8579.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多立培南杂质1 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2025, 906, 2435-2465.

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