利多卡因杂质83 CAS CATO-C4X-167983

Lidocaine Impurity 83

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-167983
分子式C14H22N2O
分子量234.34 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

利多卡因杂质83 Lidocaine Impurity 83 CAS CATO-C4X-167983 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的利多卡因杂质83（Lidocaine Impurity 83）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-167983，分子式 C14H22N2O，分子量 234.34。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，利多卡因杂质83表现为类白色至淡黄色低熔点固体。其固体形态的物理化学属性——包括234.34 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 分子式为 C14H22N2O 的利多卡因杂质83（CAS CATO-C4X-167983），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，利多卡因杂质83可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，利多卡因杂质83（Lidocaine Impurity 83）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称利多卡因杂质83
分子式C14H22N2O
分子量234.34 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，张德明，周伟. "一种利多卡因杂质83的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117182037 A, 授权公告日 2022-06-06.
  2. Chen K W, Hughes D C, Johnson M A. "Method for the Synthesis of Lidocaine Impurity 83" [P]. US Patent, US 10086463 B2, 2024-04-21.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利多卡因杂质83 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2013, 1392, (6), 2073-2080.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利多卡因杂质83 as an Impurity". Molecules, 2022, 1173, 2668-2689.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lidocaine Impurity 83 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2021, 1110, (5), 1945-1970.

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