LCZ-696杂质56 CAS CATO-C4X-169656
LCZ-696 Impurity 56
| CAS 号 | CATO-C4X-169656 |
| 分子式 | C18H19NO2 |
| 分子量 | 281.35 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
LCZ-696杂质56（英文名 LCZ-696 Impurity 56，CAS CATO-C4X-169656）属于药物杂质对照品。分子式 C18H19NO2，分子量 281.35。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
在长期和加速稳定性研究中，LCZ-696杂质56用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 分子式为 C18H19NO2 的LCZ-696杂质56（CAS CATO-C4X-169656），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，LCZ-696杂质56表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括281.35 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在质量保证方面，LCZ-696杂质56的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定
应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，LCZ-696杂质56（LCZ-696 Impurity 56）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | LCZ-696杂质56 |
| 分子式 | C18H19NO2 |
| 分子量 | 281.35 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 10.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人唐晓军，林芳，刘建华. "一种LCZ-696杂质56的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111584031 A, 授权公告日 2024-10-01.
- 发明人李文辉，韩伟，罗永刚. "Method for the Synthesis of LCZ-696 Impurity 56" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112042906 A, 授权公告日 2020-09-08.
参考文献 Literature
- Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of LCZ-696杂质56 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2012, 1283, (4), 5133-5145.
- Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of LCZ-696杂质56 as an Impurity". Molecules, 2019, 172, 9340-9360.
推荐产品 Recommended Standards
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