奥司他韦杂质91 CAS CATO-C4X-172091

Oseltamivir Impurity 91

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-172091
分子式C22H36N2O4
分子量392.53 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥司他韦杂质91 Oseltamivir Impurity 91 CAS CATO-C4X-172091 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

奥司他韦杂质91（Oseltamivir Impurity 91，CAS 号 CATO-C4X-172091）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C22H36N2O4，分子量 392.53。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

奥司他韦杂质91的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，奥司他韦杂质91（Oseltamivir Impurity 91）的系统命名为奥司他韦杂质91，CAS号 CATO-C4X-172091，分子量为 392.53 g/mol。 奥司他韦杂质91（分子式 C22H36N2O4）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，奥司他韦杂质91（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。

应用场景：从实际应用出发，奥司他韦杂质91（CAS CATO-C4X-172091）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥司他韦杂质91
分子式C22H36N2O4
分子量392.53 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，王建平，黄志刚. "一种奥司他韦杂质91的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115594598 B, 授权公告日 2015-03-04.
  2. 发明人唐晓军，陈志强，何建平. "Method for the Synthesis of Oseltamivir Impurity 91" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116507802 B, 授权公告日 2019-10-18.
  3. Thompson G K, O'Brien P Q, Chen K W. "A Process for Preparing High-Purity Oseltamivir Impurity 91" [P]. US Patent, US 10975320 B2, 2017-11-23.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥司他韦杂质91 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2022, 985, 8428-8447.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥司他韦杂质91 as an Impurity". Anal. Chem., 2024, 2347, (7), 6994-7003.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Oseltamivir Impurity 91 Using HRMS and NMR". Molecules, 2022, 633, 6447-6463.

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