罗匹尼罗杂质5 CAS CATO-C4X-17455

Ropinirole Impurity 5

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-17455
分子式C33H48N4O2
分子量532.76 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

罗匹尼罗杂质5 Ropinirole Impurity 5 CAS CATO-C4X-17455 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-17455 对应的罗匹尼罗杂质5（Ropinirole Impurity 5）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C33H48N4O2，分子量 532.76。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

罗匹尼罗杂质5（Ropinirole Impurity 5），CAS注册号 CATO-C4X-17455，化学式 C33H48N4O2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 532.76 g/mol。 从化学结构特征来看，罗匹尼罗杂质5的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为12.0，表明结构中存在约12个环或双键等价单元。分子量为532.76 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，罗匹尼罗杂质5（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，罗匹尼罗杂质5（CAS CATO-C4X-17455）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称罗匹尼罗杂质5
分子式C33H48N4O2
分子量532.76 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，陈志强，郑宇鹏. "一种罗匹尼罗杂质5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109650981 B, 授权公告日 2023-05-16.
  2. 发明人孙丽萍，赵玉洁，钱学锋. "Method for the Synthesis of Ropinirole Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110128704 B, 授权公告日 2020-07-12.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 罗匹尼罗杂质5 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2023, 90, (8), 4061-4072.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 罗匹尼罗杂质5 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2015, 1672, (10), 6187-6208.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ropinirole Impurity 5 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2016, 943, (8), 9941-9966.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 罗匹尼罗杂质5 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2015, 1355, 2613-2619.

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