曲唑酮杂质71 CAS CATO-C4X-177271

Trazodone Impurity 71

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-177271
分子式C7H14ClN3O
分子量191.66 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

曲唑酮杂质71 Trazodone Impurity 71 CAS CATO-C4X-177271 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的曲唑酮杂质71（Trazodone Impurity 71）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-177271，分子式 C7H14ClN3O，分子量 191.66。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，曲唑酮杂质71的分子量为191.66 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 曲唑酮杂质71（英文标识 Trazodone Impurity 71）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-177271，相对分子质量测定值为 191.66。 曲唑酮杂质71（C7H14ClN3O）含有酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，曲唑酮杂质71（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，曲唑酮杂质71的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，曲唑酮杂质71（CAS CATO-C4X-177271）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以曲唑酮杂质71（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称曲唑酮杂质71
分子式C7H14ClN3O
分子量191.66 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，杨光，沈红梅. "一种曲唑酮杂质71的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114519339 B, 授权公告日 2016-08-14.
  2. 发明人张德明，刘建华，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Trazodone Impurity 71" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110728986 A, 授权公告日 2018-06-14.
  3. 发明人马晓峰，陈志强，张德明. "A Process for Preparing High-Purity Trazodone Impurity 71" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116266173 A, 授权公告日 2019-02-19.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 曲唑酮杂质71 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2023, 2083, (12), 8663-8669.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 曲唑酮杂质71 as an Impurity". Talanta, 2014, 2380, 8913-8928.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Trazodone Impurity 71 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2021, 1611, (11), 5468-5488.

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