曲唑酮杂质96 CAS CATO-C4X-177296

Trazodone Impurity 96

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-177296
分子式C27H38Cl3N5 C2HF3O2
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

曲唑酮杂质96 Trazodone Impurity 96 CAS CATO-C4X-177296 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的曲唑酮杂质96（Trazodone Impurity 96）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-177296，分子式 C27H38Cl3N5 C2HF3O2。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，曲唑酮杂质96的分子量为653.01 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 曲唑酮杂质96（Trazodone Impurity 96），CAS注册号 CATO-C4X-177296，化学式 C27H38Cl3N5 C2HF3O2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 653.01 g/mol。 依据分子式为 C27H38Cl3N5 C2HF3O2 的曲唑酮杂质96结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 653.01 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次曲唑酮杂质96均采用质量平衡法结合定量NMR

应用场景：从实际应用出发，曲唑酮杂质96（CAS CATO-C4X-177296）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以曲唑酮杂质96（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称曲唑酮杂质96
分子式C27H38Cl3N5 C2HF3O2
分子量653.01 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T, Hughes D C, Anderson J P. "一种曲唑酮杂质96的合成方法" [P]. US Patent, US 11059115 B2, 2017-06-09.
  2. 发明人冯建国，何建平，陈志强. "Method for the Synthesis of Trazodone Impurity 96" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113673890 B, 授权公告日 2021-04-14.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 曲唑酮杂质96 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2020, 1141, (5), 1715-1733.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 曲唑酮杂质96 as an Impurity". Food Chem., 2023, 1779, 7382-7390.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Trazodone Impurity 96 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2016, 1787, 3644-3661.

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