丙卡特罗杂质12 CAS CATO-C4X-181012

Procaterol Impurity 12

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-181012
分子式C15H20N2O3
分子量276.33 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

丙卡特罗杂质12 Procaterol Impurity 12 CAS CATO-C4X-181012 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品丙卡特罗杂质12（Procaterol Impurity 12，CAS CATO-C4X-181012），分子式 C15H20N2O3，分子量 276.33。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，丙卡特罗杂质12的分子量为276.33 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 CATO-C4X-181012 对应的丙卡特罗杂质12（Procaterol Impurity 12），是化学式为 C15H20N2O3 的药物杂质标准品，相对分子质量 276.33。 从化学结构特征来看，丙卡特罗杂质12的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为276.33 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，丙卡特罗杂质12（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），丙卡特罗杂质12满足CNAS-C

应用场景：丙卡特罗杂质12（Procaterol Impurity 12，CAS CATO-C4X-181012）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 丙卡特罗杂质12作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualifi

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称丙卡特罗杂质12
分子式C15H20N2O3
分子量276.33 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，孙丽萍，沈红梅. "一种丙卡特罗杂质12的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110560128 A, 授权公告日 2016-04-11.
  2. 发明人胡光，徐明华，张德明. "Method for the Synthesis of Procaterol Impurity 12" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113314805 A, 授权公告日 2015-11-09.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 丙卡特罗杂质12 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2015, 2083, 1697-1702.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 丙卡特罗杂质12 as an Impurity". Anal. Chem., 2024, 2084, 5078-5102.

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