美洛西林杂质8 CAS CATO-C4X-18318
Mezlocillin Impurity 8
| CAS 号 | CATO-C4X-18318 |
| 分子式 | C23H29N5O10S2 |
| 分子量 | 599.63 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
美洛西林杂质8（英文名 Mezlocillin Impurity 8，CAS CATO-C4X-18318）属于药物杂质对照品。分子式 C23H29N5O10S2，分子量 599.63。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
美洛西林杂质8（英文标识 Mezlocillin Impurity 8）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-18318，相对分子质量测定值为 599.63。 美洛西林杂质8（C23H29N5O10S2）含有黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，美洛西林杂质8可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-
应用场景：美洛西林杂质8（Mezlocillin Impurity 8，CAS CATO-C4X-18318）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 美洛西林杂质8 |
| 分子式 | C23H29N5O10S2 |
| 分子量 | 599.63 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 12.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| 含氮原子数 | 5 |
| 含硫原子数 | 2 |
相关专利 Related Patents
- 发明人陈志强，周伟，张德明. "一种美洛西林杂质8的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117307039 A, 授权公告日 2024-03-23.
- 发明人张德明，杨光，周伟. "Method for the Synthesis of Mezlocillin Impurity 8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112445372 B, 授权公告日 2018-08-15.
- 发明人陈志强，周伟，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity Mezlocillin Impurity 8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109503816 A, 授权公告日 2023-09-16.
参考文献 Literature
- Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 美洛西林杂质8 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2023, 776, (5), 7430-7454.
- Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 美洛西林杂质8 as an Impurity". Anal. Methods, 2013, 1820, 6851-6864.
Related Mezlocillin Standards 同系列产品
推荐产品 Recommended Standards
- 头孢泊肟酯EP杂质G (CAS 947692-15-1)
- 麸质外啡肽 A5 (CAS 142155-24-6)
- 头孢泊肟EP杂质G (CAS CATO-C4X-157946)
- 奥拉帕利杂质118 (CAS CATO-C4X-1135118)
- 去氧肾上腺素杂质34 (CAS CATO-C4X-146734)
- 氧化铱(IV) (CAS 12030-49-8)
- 雷尼替丁杂质13 (CAS 112233-24-6)
- 3-Amino-4-cyclopropoxybenzoic acid (CAS 1243345-96-1)
- 10,20-Dimethoxyhexacyclo[17.8.0.0^{2,11}.0^{3,8}.0^{13,17}.0^{22,27}]heptacosa-1(19),2,4,6,8,10,13(17),15,20,22,24,26-dodecaene (CAS 1417714-08-9)
- D-Ala28-替尔泊肽 (CAS CATO-CPTD788906)
为什么选择 CATO 佳途？
- ISO 17034 / CNAS / ANAB 三重认证标准物质生产商
- 130,000+ 品种现货库存，支持 COA 定制
- 专业技术支持：+86 13829788188 / jacky.chen@cato-chem.com
- 全球 10,000+ 客户信赖之选