曲普瑞林杂质40 CAS CATO-C4X-186240

Triptorelin Impurity 40

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-186240
分子式C64H82N18O13 C2H4O2
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

曲普瑞林杂质40 Triptorelin Impurity 40 CAS CATO-C4X-186240 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

曲普瑞林杂质40（Triptorelin Impurity 40）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-186240。分子式 C64H82N18O13 C2H4O2。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

曲普瑞林杂质40（C64H82N18O13 C2H4O2）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 曲普瑞林杂质40（Triptorelin Impurity 40），CAS注册号 CATO-C4X-186240，化学式 C64H82N18O13 C2H4O2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 1371.53 g/mol。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次曲普瑞林杂质40均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），曲普瑞林杂质40满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计

应用场景：曲普瑞林杂质40（Triptorelin Impurity 40，CAS CATO-C4X-186240）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称曲普瑞林杂质40
分子式C64H82N18O13 C2H4O2
分子量1371.53 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）33.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数18

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，马晓峰，赵玉洁. "一种曲普瑞林杂质40的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108028853 B, 授权公告日 2017-03-17.
  2. Kumar R, O'Brien P Q, Lee S K. "Method for the Synthesis of Triptorelin Impurity 40" [P]. US Patent, US 10623572 B2, 2022-07-03.
  3. 发明人刘建华，高志强，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Triptorelin Impurity 40" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112880657 B, 授权公告日 2024-07-10.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 曲普瑞林杂质40 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2017, 2210, (5), 9091-9118.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 曲普瑞林杂质40 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2016, 2380, (10), 3189-3213.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Triptorelin Impurity 40 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2021, 264, (10), 697-711.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate 曲普瑞林杂质40 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2015, 1803, 4246-4251.

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