坦度螺酮杂质4 CAS CATO-C4X-18754

Tandospirone Impurity 4

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-18754
分子式C21H27N5O2
分子量381.47 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

坦度螺酮杂质4 Tandospirone Impurity 4 CAS CATO-C4X-18754 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品坦度螺酮杂质4（Tandospirone Impurity 4，CAS CATO-C4X-18754），分子式 C21H27N5O2，分子量 381.47。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在定量分析中，坦度螺酮杂质4（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 分子式为 C21H27N5O2 的坦度螺酮杂质4（CAS CATO-C4X-18754），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 坦度螺酮杂质4（C21H27N5O2）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度

应用场景：坦度螺酮杂质4（Tandospirone Impurity 4，CAS CATO-C4X-18754）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称坦度螺酮杂质4
分子式C21H27N5O2
分子量381.47 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. Klinger H, Roberts E F, Hughes D C. "一种坦度螺酮杂质4的合成方法" [P]. US Patent, US 9940347 B2, 2023-05-04.
  2. 发明人沈红梅，钱学锋，马晓峰. "Method for the Synthesis of Tandospirone Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116225243 B, 授权公告日 2016-02-28.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 坦度螺酮杂质4 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2021, 223, 8676-8696.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 坦度螺酮杂质4 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2016, 2276, (4), 8883-8897.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tandospirone Impurity 4 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2016, 356, 7521-7546.

Related Tandospirone Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...