艾司洛尔杂质36 CAS CATO-C4X-189136

Esmolol Impurity 36

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-189136
分子式C18H16O5
分子量312.32 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾司洛尔杂质36 Esmolol Impurity 36 CAS CATO-C4X-189136 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品艾司洛尔杂质36（Esmolol Impurity 36，CAS CATO-C4X-189136），分子式 C18H16O5，分子量 312.32。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，艾司洛尔杂质36的分子量为312.32 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，艾司洛尔杂质36（Esmolol Impurity 36）的系统命名为艾司洛尔杂质36，CAS号 CATO-C4X-189136，分子量为 312.32 g/mol。 受分子结构中黄酮骨架，含羟基，含醚键的影响，艾司洛尔杂质36表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括312.32 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，艾司洛尔杂质36（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），艾司洛尔杂质36满足C

应用场景：艾司洛尔杂质36（Esmolol Impurity 36）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取艾司洛尔杂质36适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾司洛尔杂质36
分子式C18H16O5
分子量312.32 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，张德明，罗永刚. "一种艾司洛尔杂质36的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115026074 A, 授权公告日 2021-01-24.
  2. 发明人徐明华，罗永刚，钱学锋. "Method for the Synthesis of Esmolol Impurity 36" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112479898 A, 授权公告日 2024-01-25.
  3. 发明人李文辉，郭海燕，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Esmolol Impurity 36" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108754539 B, 授权公告日 2018-04-24.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾司洛尔杂质36 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2018, 2365, 9188-9211.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾司洛尔杂质36 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2010, 1841, 7274-7287.

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