亚甲蓝杂质9 CAS CATO-C4X-18969

Methylene blue Impurity 9

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-18969
分子式C12H6I2NS I
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

亚甲蓝杂质9 Methylene blue Impurity 9 CAS CATO-C4X-18969 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品亚甲蓝杂质9（Methylene blue Impurity 9，CAS CATO-C4X-18969），分子式 C12H6I2NS I。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

亚甲蓝杂质9的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，含氰基，含硫有机，含碘取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 亚甲蓝杂质9（Methylene blue Impurity 9），CAS注册号 CATO-C4X-18969，化学式 C12H6I2NS I，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 576.95 g/mol。 亚甲蓝杂质9（分子式 C12H6I2NS I）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基，含硫有机，含碘取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，亚甲蓝杂质9（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包

应用场景：亚甲蓝杂质9（Methylene blue Impurity 9，CAS CATO-C4X-18969）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以亚甲蓝杂质9（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（d

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称亚甲蓝杂质9
分子式C12H6I2NS I
分子量576.95 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量I取代
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，王建平，罗永刚. "一种亚甲蓝杂质9的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117884227 B, 授权公告日 2017-04-24.
  2. 发明人冯建国，杨光，罗永刚. "Method for the Synthesis of Methylene blue Impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115298261 B, 授权公告日 2020-06-28.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 亚甲蓝杂质9 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2010, 818, (7), 6864-6889.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 亚甲蓝杂质9 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2010, 2219, 3082-3112.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Methylene blue Impurity 9 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2016, 784, (12), 7456-7468.

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