水杨酸杂质32 CAS CATO-C4X-190232

Salicylic acid impurity 32

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-190232
分子式C13H18O6S
分子量302.34 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

水杨酸杂质32 Salicylic acid impurity 32 CAS CATO-C4X-190232 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

水杨酸杂质32（英文名 Salicylic acid impurity 32，CAS CATO-C4X-190232）属于药物杂质对照品。分子式 C13H18O6S，分子量 302.34。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

作为药物质量控制的关键分析对照品，水杨酸杂质32（Salicylic acid impurity 32）的系统命名为水杨酸杂质32，CAS号 CATO-C4X-190232，分子量为 302.34 g/mol。 水杨酸杂质32（分子式 C13H18O6S）的化学结构中包含含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，水杨酸杂质32（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，水杨酸杂质32的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，水杨酸杂质32（CAS CATO-C4X-190232）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称水杨酸杂质32
分子式C13H18O6S
分子量302.34 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，张德明，黄志刚. "一种水杨酸杂质32的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114487537 A, 授权公告日 2024-04-17.
  2. 发明人黄志刚，林芳，沈红梅. "Method for the Synthesis of Salicylic acid impurity 32" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108442517 B, 授权公告日 2019-05-20.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 水杨酸杂质32 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2023, 1345, 4139-4144.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 水杨酸杂质32 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2018, 971, (8), 362-374.

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