舒更葡糖杂质Org199129-1 CAS CATO-C4X-19062

Sugammadex Impurity Org199129-1

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-19062
分子式C138H214O92S15
分子量3826.10 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

舒更葡糖杂质Org199129-1 Sugammadex Impurity Org199129-1 CAS CATO-C4X-19062 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的舒更葡糖杂质Org199129-1（Sugammadex Impurity Org199129-1）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-19062，分子式 C138H214O92S15，分子量 3826.10。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

从化学结构特征来看，舒更葡糖杂质Org199129-1的分子骨架中包含含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃。该化合物的不饱和度为32.0，表明结构中存在约32个环或双键等价单元。分子量为3826.10 g/mol，属于高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 舒更葡糖杂质Org199129-1（英文标识 Sugammadex Impurity Org199129-1）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-19062，相对分子质量测定值为 3826.10。 在长期和加速稳定性研究中，舒更葡糖杂质Org199129-1用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），舒更葡糖杂质Org199129-1满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，舒更葡糖杂质Org199129-1（Sugammadex Impurity Org199129-1）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称舒更葡糖杂质Org199129-1
分子式C138H214O92S15
分子量3826.10 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）32.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含硫原子数15

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，韩伟，罗永刚. "一种舒更葡糖杂质Org199129-1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116546321 A, 授权公告日 2017-06-03.
  2. 发明人罗永刚，王建平，郭海燕. "Method for the Synthesis of Sugammadex Impurity Org199129-1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116974694 A, 授权公告日 2016-09-08.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 舒更葡糖杂质Org199129-1 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2025, 540, (5), 2641-2656.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 舒更葡糖杂质Org199129-1 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2017, 404, 9637-9645.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sugammadex Impurity Org199129-1 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2012, 453, (9), 4170-4177.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate 舒更葡糖杂质Org199129-1 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2013, 1162, 7991-8020.

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