奈必洛尔杂质2 CAS CATO-C4X-19682

Nebivolol Impurity 2

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-19682
分子式C22H26FNO4 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奈必洛尔杂质2 Nebivolol Impurity 2 CAS CATO-C4X-19682 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品奈必洛尔杂质2（Nebivolol Impurity 2，CAS CATO-C4X-19682），分子式 C22H26FNO4 HCl。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

奈必洛尔杂质2的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C22H26FNO4 HCl 的奈必洛尔杂质2（CAS CATO-C4X-19682），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，奈必洛尔杂质2的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为423.91 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，奈必洛尔杂质2（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），奈必洛尔杂

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，奈必洛尔杂质2（Nebivolol Impurity 2）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以奈必洛尔杂质2（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奈必洛尔杂质2
分子式C22H26FNO4 HCl
分子量423.91 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，何建平，胡光. "一种奈必洛尔杂质2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116703589 A, 授权公告日 2020-07-15.
  2. 发明人陈志强，罗永刚，周伟. "Method for the Synthesis of Nebivolol Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113190404 A, 授权公告日 2017-02-25.
  3. Stevens L M, Schröder R, Davis P L. "A Process for Preparing High-Purity Nebivolol Impurity 2" [P]. US Patent, US 9488607 B2, 2024-02-26.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奈必洛尔杂质2 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2011, 1225, (1), 1227-1244.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奈必洛尔杂质2 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2015, 2428, (5), 9414-9432.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Nebivolol Impurity 2 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2011, 2028, (3), 9880-9903.

Related Nebivolol Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...