克立硼罗杂质28 CAS CATO-C4X-202128

Crisaborole Impurity 28

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-202128
分子式C25H20BrNO6
分子量510.33 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

克立硼罗杂质28 Crisaborole Impurity 28 CAS CATO-C4X-202128 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的克立硼罗杂质28（Crisaborole Impurity 28）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-202128，分子式 C25H20BrNO6，分子量 510.33。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 克立硼罗杂质28（英文标识 Crisaborole Impurity 28）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-202128，相对分子质量测定值为 510.33。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代的影响，克立硼罗杂质28表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括510.33 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，克立硼罗杂质28（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含

应用场景：克立硼罗杂质28（Crisaborole Impurity 28）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称克立硼罗杂质28
分子式C25H20BrNO6
分子量510.33 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，何建平，唐晓军. "一种克立硼罗杂质28的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110095481 A, 授权公告日 2022-03-06.
  2. 发明人何建平，孙丽萍，钱学锋. "Method for the Synthesis of Crisaborole Impurity 28" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114967155 A, 授权公告日 2016-09-27.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 克立硼罗杂质28 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2019, 2216, (8), 5933-5943.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 克立硼罗杂质28 as an Impurity". Talanta, 2014, 774, 2000-2004.

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